Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedication - psiholeptiki - za sedacijo odraslih icu (enoti za intenzivno nego) bolnikov, ki potrebujejo sedacijo ravni ne globlje, kot je vzburjenje v odgovor na verbalne dražljaje (ustrezno richmond vznemirjenost-sedacija lestvici (rass) 0 -3). za sedacijo non-intubated odraslih bolnikov pred in/ali v diagnostične ali kirurški postopki, ki zahtevajo sedacijo, i. postopkovna/buden sedacijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastična sredstva - za zdravljenje odraslih bolnikov z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom ob sočasnem radioterapiji (rt) in kasneje kot samostojno zdravljenje. za zdravljenje otroke, starejše od treh let, mladostniki in odrasli bolniki s malignega glioma, na primer glioblastomom multiforme anaplastični astrocitomi, ki prikazujejo, ponovitev ali napredovanje po standardni terapiji,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilepsija - antiepileptics, - levetiracetam je indiciran kot monoterapija pri zdravljenju epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od 16. leta starosti z novo diagnosticirano epilepsijo. levetiracetam, je označeno kot adjunctive terapija:pri zdravljenju delno-nastop napadi z ali brez sekundarne posplošitev v odrasle, otroke in dojenčke od enega meseca starosti z epilepsijo;pri zdravljenju myoclonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z mladoletnimi myoclonic epilepsija;v zdravljenju primarne splošni tonik-clonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z idiopatsko splošnih epilepsijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antiemetics in antinauseants, - palonosetron soglasju je navedeno v odraslih za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija,preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka. palonosetron soglasju je navedeno v pediatričnih bolnikih od 1 meseca starosti in starejših za:preprečevanje akutne slabosti in bruhanja, povezanih z močno emetogenic rak, kemoterapija in preprečevanje slabosti in bruhanja, povezanih z zmerno emetogenic kemoterapijo raka.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetreksed dinatrijev hemipentahidrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - maligni pleural mesotheliomapemetrexed sebe v kombinaciji z cisplatin je primerna za zdravljenje kemoterapija naivna bolnikih z unresectable maligni pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed sebe v kombinaciji z cisplatin je označen za prvo linijo zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. pemetrexed soglasju je označeno kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. pemetrexed soglasju je označeno kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptics, - epilepsypregabalin soglasju je označeno kot adjunctive terapija pri odraslih z delni epileptični napadi z ali brez sekundarne posplošitev. splošne anksioznosti disorderpregabalin soglasju je primerna za zdravljenje splošne anksiozne motnje (gad) pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lakosamid - epilepsija - antiepileptics, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - arzenov trioksid, ki je primerna za indukcijo remisije, in konsolidacije pri odraslih bolnikih z:novo diagnosticiranih nizko-za-srednje tveganje akutna promyelocytic levkemijo (apl) (belih krvnih telesc, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z all-trans-retinojske kisline (atra)relapsed/ognjevzdržni akutna promyelocytic levkemijo (apl)(prejšnje zdravljenje mora imeti vključen retinoid in kemoterapijo) značilna prisotnost t(15;17) translokacija in/ali prisotnosti promyelocytic levkemijo/retinojske kisline-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gena. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid, ki še niso bili pregledani.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitrombotična sredstva - prevention of venous thromboembolic events.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - bortezomib sebe kot monotherapy ali v kombinaciji z pegylated liposomal doxorubicin ali dexamethasone je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s postopno več plazmocitom, ki so prejeli vsaj 1 pred terapijo in ki so že obdelani ali ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sebe v kombinaciji z melphalan in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki niso primerni za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sebe v kombinaciji z dexamethasone, ali z dexamethasone in thalidomide, je primerna za indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki so primerna za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sebe v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamid, doxorubicin in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih plašč limfom celic, ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev.